白帆生物成立于2016年，由桂林三金全額投資建立，在臨港新片區(qū)打造出了國際領(lǐng)先的高端單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地，總投資6.9億人民幣，生產(chǎn)規(guī)?？蛇_(dá)6*2000L，可提供抗體藥物從序列到商業(yè)化生產(chǎn)一站式CDMO服務(wù)，是目前上海區(qū)域最大的單抗生產(chǎn)基地之一。
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白帆生物成立于2016年，由桂林三金全額投資建立，在臨港新片區(qū)打造出了國際領(lǐng)先的高端單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地，總投資6.9億人民幣，生產(chǎn)規(guī)?？蛇_(dá)6*2000L，可提供抗體藥物從序列到商業(yè)化生產(chǎn)一站式CDMO服務(wù)，是目前上海區(qū)域最大的單抗生產(chǎn)基地之一。
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發(fā)布日期：2022-11-17 12:02:57
近年來, 抗體藥物及基于抗體的治療藥物已經(jīng)逐步成為最重要的生物制品并且進(jìn)入到黃金發(fā)展時期。截至2021年4月, 美國藥品監(jiān)管單位批準(zhǔn)上市的抗體藥物數(shù)量已經(jīng)達(dá)到100款，預(yù)計到2024年治療性抗體藥物的市場將達(dá)到1386億美元。
與此同時，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)近幾年來得到了快速的發(fā)展，工藝技術(shù)、設(shè)備及生產(chǎn)能力也日趨成熟。中國生物技術(shù)公司也從生物類似物的開發(fā)，逐漸專注于創(chuàng)新性抗體藥物及生物制品的研究與開發(fā)。
鑒于此，第四屆抗體藥物開發(fā)暨生物工藝技術(shù)論壇(ATBP2021)于10月26日-27日在上海舉辦, 旨在加強(qiáng)交流與合作，深入探討抗體及治療性生物制品研究，分析表征與工藝開發(fā)技術(shù)。白帆生物高級副總經(jīng)理徐建受邀分享抗體藥物工藝開發(fā)的技術(shù)與經(jīng)驗。
演講信息
演講主題：生物制品后期CMC開發(fā)與工藝驗證
演講時間：10月27日15:00-15:30
所屬論壇：專題論壇B--細(xì)胞株開發(fā)、工藝驗證與可比性研究
演講嘉賓：白帆生物高級副總經(jīng)理 徐建
演講嘉賓
徐建
白帆生物高級副總經(jīng)理
擁有15年業(yè)界經(jīng)驗，華東理工大學(xué)博士，曾在上海復(fù)旦張江醫(yī)藥、寶船生物工作，歷任研究員/高級總監(jiān)，在抗體生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和GMP制藥廠房建設(shè)方面擁有豐富的研發(fā)和管理經(jīng)驗。曾獲國家發(fā)明專利1個，實(shí)用新型專利3個，在國內(nèi)外著名期刊發(fā)表論文4篇。領(lǐng)導(dǎo)并參與了4個抗體藥物的表達(dá)工藝和質(zhì)量控制CMC開發(fā)，1個藥物的細(xì)胞株和生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給國際知名制藥公司默克，3個藥物獲得國家新藥臨床批件。
關(guān)于白帆生物
白帆生物成立于2016年，是桂林三金藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，致力于為同行提供優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國內(nèi)首個無交叉抗體工廠，可同時符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn)，并已通過歐盟QP審計，生產(chǎn)規(guī)模最大可達(dá)12000L，擁有獨(dú)特的NONCROS?無交叉抗體生產(chǎn)技術(shù)。自開業(yè)投產(chǎn)以來，白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達(dá)成合作，訂單金額超過2.4億元。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)，加速企業(yè)藥物研發(fā)，助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為患者提供高質(zhì)量、用得起的抗體藥。
| 商務(wù)合作聯(lián)系人：羅先生
| 電話：021-50276016-908
| 郵箱：BD@dragonsailpharma.com
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發(fā)布日期：2022-11-17 12:02:57
近年來, 抗體藥物及基于抗體的治療藥物已經(jīng)逐步成為最重要的生物制品并且進(jìn)入到黃金發(fā)展時期。截至2021年4月, 美國藥品監(jiān)管單位批準(zhǔn)上市的抗體藥物數(shù)量已經(jīng)達(dá)到100款，預(yù)計到2024年治療性抗體藥物的市場將達(dá)到1386億美元。
與此同時，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)近幾年來得到了快速的發(fā)展，工藝技術(shù)、設(shè)備及生產(chǎn)能力也日趨成熟。中國生物技術(shù)公司也從生物類似物的開發(fā)，逐漸專注于創(chuàng)新性抗體藥物及生物制品的研究與開發(fā)。
鑒于此，第四屆抗體藥物開發(fā)暨生物工藝技術(shù)論壇(ATBP2021)于10月26日-27日在上海舉辦, 旨在加強(qiáng)交流與合作，深入探討抗體及治療性生物制品研究，分析表征與工藝開發(fā)技術(shù)。白帆生物高級副總經(jīng)理徐建受邀分享抗體藥物工藝開發(fā)的技術(shù)與經(jīng)驗。
演講信息
演講主題：生物制品后期CMC開發(fā)與工藝驗證
演講時間：10月27日15:00-15:30
所屬論壇：專題論壇B--細(xì)胞株開發(fā)、工藝驗證與可比性研究
演講嘉賓：白帆生物高級副總經(jīng)理 徐建
演講嘉賓
徐建
白帆生物高級副總經(jīng)理
擁有15年業(yè)界經(jīng)驗，華東理工大學(xué)博士，曾在上海復(fù)旦張江醫(yī)藥、寶船生物工作，歷任研究員/高級總監(jiān)，在抗體生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和GMP制藥廠房建設(shè)方面擁有豐富的研發(fā)和管理經(jīng)驗。曾獲國家發(fā)明專利1個，實(shí)用新型專利3個，在國內(nèi)外著名期刊發(fā)表論文4篇。領(lǐng)導(dǎo)并參與了4個抗體藥物的表達(dá)工藝和質(zhì)量控制CMC開發(fā)，1個藥物的細(xì)胞株和生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給國際知名制藥公司默克，3個藥物獲得國家新藥臨床批件。
關(guān)于白帆生物
白帆生物成立于2016年，是桂林三金藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，致力于為同行提供優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國內(nèi)首個無交叉抗體工廠，可同時符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn)，并已通過歐盟QP審計，生產(chǎn)規(guī)模最大可達(dá)12000L，擁有獨(dú)特的NONCROS?無交叉抗體生產(chǎn)技術(shù)。自開業(yè)投產(chǎn)以來，白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達(dá)成合作，訂單金額超過2.4億元。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)，加速企業(yè)藥物研發(fā)，助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為患者提供高質(zhì)量、用得起的抗體藥。
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