發(fā)布日期：2022-11-22 16:17:32
學以促知、知以促行。質量培訓，是建立質量文化的重要載體，也是一項常態(tài)化和長期性工作。白帆生物主動推動質量培訓，將“質量為先”的質量文化最終轉化為白帆生物的核心競爭力之一。此次培訓為期三個月，培訓講師來自QA部門的資深員工和外部專業(yè)講師，將結合法規(guī)要求和具體實踐，面向全體員工、尤其是GMP相關部門展開。培訓內容涵蓋各類法律法規(guī)、質量標準、內部校準操作規(guī)程、標準管理程序、文件管理和知識培訓，涉及人員、設備、物料、系統(tǒng)、環(huán)境和產品等各方面，在公司內部掀起了一股學習質量文化，把控質量風險的熱潮。
質量培訓系列活動
自成立之初，白帆生物始終秉持質量為先的原則，遵循國際最高質量標準建立起一套符合國際質量標準的質量管理體系。秉承著“質量源于設計”的理念，白帆生物在臨港建立了符合中美歐GMP標準的無交叉生產基地，并已經通過歐盟QP審計。從廠房設計到施工檢測、從供應審計到設備驗證、從產品研發(fā)到生產管控，白帆生物將質量管理理念落實到研發(fā)和生產的每一個環(huán)節(jié)，覆蓋抗體藥物從CMC開發(fā)到不同規(guī)模的GMP生產的全生命周期。
白帆生物質量受權人朱巖表示：
“加強質量意識，營造質量文化是開展質量培訓的重要目的，保障產品的合規(guī)性、提升客戶滿意度是質量管理的最終落腳點。正是對質量的不懈追求，才讓白帆生物得以成功交付各類抗體藥物CDMO項目。白帆生物將在嚴格的質量管理體系下，精益求精，以最高的質量標準和最優(yōu)的質量服務來確保產品的安全有效。”
7月質量培訓預告
關于白帆生物
白帆生物成立于2016年，致力于為同行提供優(yōu)質的抗體藥物CDMO/CMO服務。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設了國內首個無交叉抗體工廠，可符合中美歐GMP標準，并已通過歐盟QP審計，生產規(guī)模最大可達12000L，擁有獨特的NONCROS?無交叉抗體生產技術。自開業(yè)投產以來，白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達成合作。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產到BLA和商業(yè)化生產的一站式服務，加速企業(yè)藥物研發(fā)，助力中國生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，為患者提供高質量、用得起的抗體藥。
| 商務合作聯系人：羅先生
| 電話：13761631749
| 郵箱：wusong.luo@dragonsailpharma.com
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發(fā)布日期：2022-11-22 16:17:32
學以促知、知以促行。質量培訓，是建立質量文化的重要載體，也是一項常態(tài)化和長期性工作。白帆生物主動推動質量培訓，將“質量為先”的質量文化最終轉化為白帆生物的核心競爭力之一。此次培訓為期三個月，培訓講師來自QA部門的資深員工和外部專業(yè)講師，將結合法規(guī)要求和具體實踐，面向全體員工、尤其是GMP相關部門展開。培訓內容涵蓋各類法律法規(guī)、質量標準、內部校準操作規(guī)程、標準管理程序、文件管理和知識培訓，涉及人員、設備、物料、系統(tǒng)、環(huán)境和產品等各方面，在公司內部掀起了一股學習質量文化，把控質量風險的熱潮。
質量培訓系列活動
自成立之初，白帆生物始終秉持質量為先的原則，遵循國際最高質量標準建立起一套符合國際質量標準的質量管理體系。秉承著“質量源于設計”的理念，白帆生物在臨港建立了符合中美歐GMP標準的無交叉生產基地，并已經通過歐盟QP審計。從廠房設計到施工檢測、從供應審計到設備驗證、從產品研發(fā)到生產管控，白帆生物將質量管理理念落實到研發(fā)和生產的每一個環(huán)節(jié)，覆蓋抗體藥物從CMC開發(fā)到不同規(guī)模的GMP生產的全生命周期。
白帆生物質量受權人朱巖表示：
“加強質量意識，營造質量文化是開展質量培訓的重要目的，保障產品的合規(guī)性、提升客戶滿意度是質量管理的最終落腳點。正是對質量的不懈追求，才讓白帆生物得以成功交付各類抗體藥物CDMO項目。白帆生物將在嚴格的質量管理體系下，精益求精，以最高的質量標準和最優(yōu)的質量服務來確保產品的安全有效?！?/span>
7月質量培訓預告
關于白帆生物
白帆生物成立于2016年，致力于為同行提供優(yōu)質的抗體藥物CDMO/CMO服務。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設了國內首個無交叉抗體工廠，可符合中美歐GMP標準，并已通過歐盟QP審計，生產規(guī)模最大可達12000L，擁有獨特的NONCROS?無交叉抗體生產技術。自開業(yè)投產以來，白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達成合作。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產到BLA和商業(yè)化生產的一站式服務，加速企業(yè)藥物研發(fā)，助力中國生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，為患者提供高質量、用得起的抗體藥。
| 商務合作聯系人：羅先生
| 電話：13761631749
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