
譚凱
總經(jīng)理
畢業(yè)于武漢大學(xué),曾任桂林三金董事長(zhǎng)秘書,藥物所所長(zhǎng)等職務(wù),擁有15年以上的上市公司藥企戰(zhàn)略管理、行政、商務(wù)、財(cái)務(wù)及人事管理經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)公司整體運(yùn)營(yíng)管理。
總經(jīng)理
畢業(yè)于武漢大學(xué),曾任桂林三金董事長(zhǎng)秘書,藥物所所長(zhǎng)等職務(wù),擁有15年以上的上市公司藥企戰(zhàn)略管理、行政、商務(wù)、財(cái)務(wù)及人事管理經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)公司整體運(yùn)營(yíng)管理。
質(zhì)量副總
30年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),曾任職于上海第一生化藥業(yè)、中信國(guó)建藥業(yè)等,精通國(guó)內(nèi)外法規(guī),在質(zhì)量管理體系建設(shè)、藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督和保證方面積累豐富經(jīng)驗(yàn),成功負(fù)責(zé)過多個(gè)生物藥的GMP認(rèn)證檢查。
副總經(jīng)理
復(fù)旦大學(xué)生物工程碩士,有15年生物大分子開發(fā)及生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),曾任職于樂普生物、天境生物、藥明生物和賽金生物,負(fù)責(zé)CMC及生產(chǎn)相關(guān)工作。參與并領(lǐng)導(dǎo)過20個(gè)以上生物大分子項(xiàng)目,包括單抗、融合蛋白、雙抗、ADC和溶瘤病毒等藥物。
工藝開發(fā)高級(jí)總監(jiān)
江南大學(xué)碩士,擁有12年以上生物大分子細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、GMP生產(chǎn)和管理經(jīng)驗(yàn),曾任職于藥明生物、GE(通用醫(yī)療)、寶船生物和銀諾醫(yī)藥,成功領(lǐng)導(dǎo)多個(gè)生物大分子藥物IND項(xiàng)目開發(fā)和BLA申報(bào)工作。熟悉和了解不同地區(qū)IND/BLA法規(guī)要求。
質(zhì)量研究高級(jí)總監(jiān)
中科院大連化學(xué)物理研究所分析化學(xué)博士,曾任職于上海海路、寶船生物、臻格生物,在蛋白分析領(lǐng)域一路深耕,積累了長(zhǎng)達(dá)13年的豐富經(jīng)驗(yàn),成績(jī)斐然,于權(quán)威期刊發(fā)表11篇論文,發(fā)明專利3項(xiàng),實(shí)用新型授權(quán)7項(xiàng),成功主導(dǎo)過單抗、雙抗、融合蛋白、ADC等數(shù)十個(gè)重大項(xiàng)目的申報(bào)。
QA總監(jiān)
曾任職于哈藥集團(tuán)、基納瑞克斯生物制藥、上海創(chuàng)諾制藥、天士力生物制藥等企業(yè),擔(dān)任技術(shù)和QA管理職務(wù),在QA各專業(yè)、質(zhì)量體系建設(shè)和國(guó)際認(rèn)證方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和經(jīng)歷。
QC副總監(jiān)
15年+制藥行業(yè)質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn),曾先后就職于諾華制藥,君實(shí)生物,藥名康德等國(guó)內(nèi)外制藥公司,擁有豐富的GMP實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn);曾幫助公司完成10+以上項(xiàng)目的IND申報(bào)以及PD-1及CNCT19的NDA申報(bào)工作,多次參與并且?guī)椭就ㄟ^國(guó)內(nèi)外GMP審計(jì)。
生產(chǎn)總監(jiān)
東華大學(xué),生物化工碩士。曾任職于藥明生物、賽金生物、樂普生物、博際生物等,擔(dān)任生產(chǎn)經(jīng)理、上游工藝總監(jiān)等管理崗位。完成多個(gè)單抗和雙抗項(xiàng)目IND申報(bào)和主要參與樂普生物PD-1商業(yè)化上市工作(CDE藥品注冊(cè)核查和PAI動(dòng)態(tài)核查)。具備良好的項(xiàng)目管理能力和豐富的GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
生產(chǎn)副總監(jiān)
10+年工作經(jīng)驗(yàn),先后在上海聯(lián)合賽爾、藥明生物、樂普生物等業(yè)內(nèi)知名生物企業(yè)擔(dān)任純化主管、原液生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等職務(wù)。具有豐富的GMP生產(chǎn)和管理經(jīng)驗(yàn),具有多個(gè)項(xiàng)目的IND和BLA經(jīng)驗(yàn)。
運(yùn)營(yíng)總監(jiān)
超過10年人事管理經(jīng)驗(yàn),擅長(zhǎng)人力資源體系建設(shè)、人才梯度建設(shè)、薪酬體系、人員成本控制等板塊;具有豐富的一線管理實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉生物醫(yī)藥CDMO行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀,擅長(zhǎng)該行業(yè)的日常運(yùn)營(yíng)和成本控制。 近10年上海三金(寶船、白帆)行政管理經(jīng)驗(yàn),包括危機(jī)處理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等;目前全面負(fù)責(zé)白帆生物的企業(yè)管理、法務(wù)部門的起始建立和管理,組織機(jī)構(gòu)建設(shè)、流程梳理、風(fēng)險(xiǎn)控制、人力資源管理、行政管理等運(yùn)營(yíng)管理工作。
商務(wù)總監(jiān)
復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)藥工程博士,擁有10年以上的生物醫(yī)藥研發(fā)和商務(wù)經(jīng)驗(yàn),曾負(fù)責(zé)過多個(gè)生物醫(yī)藥項(xiàng)目的lisence in/out,建立了廣泛的生物醫(yī)藥企業(yè)合作關(guān)系,同時(shí)負(fù)責(zé)過多個(gè)抗體CDMO項(xiàng)目的客戶開發(fā)和關(guān)系維護(hù),擁有豐富的生物醫(yī)藥行業(yè)資源。
畢業(yè)于武漢大學(xué),曾任桂林三金董事長(zhǎng)秘書,藥物所所長(zhǎng)等職務(wù),擁有15年以上的上市公司藥企戰(zhàn)略管理、行政、商務(wù)、財(cái)務(wù)及人事管理經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)公司整體運(yùn)營(yíng)管理。
30年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),曾任職于上海第一生化藥業(yè)、中信國(guó)建藥業(yè)等,精通國(guó)內(nèi)外法規(guī),在質(zhì)量管理體系建設(shè)、藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督和保證方面積累豐富經(jīng)驗(yàn),成功負(fù)責(zé)過多個(gè)生物藥的GMP認(rèn)證檢查。
復(fù)旦大學(xué)生物工程碩士,有15年生物大分子開發(fā)及生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),曾任職于樂普生物、天境生物、藥明生物和賽金生物,負(fù)責(zé)CMC及生產(chǎn)相關(guān)工作。參與并領(lǐng)導(dǎo)過20個(gè)以上生物大分子項(xiàng)目,包括單抗、融合蛋白、雙抗、ADC和溶瘤病毒等藥物。
江南大學(xué)碩士,擁有12年以上生物大分子細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、GMP生產(chǎn)和管理經(jīng)驗(yàn),曾任職于藥明生物、GE(通用醫(yī)療)、寶船生物和銀諾醫(yī)藥,成功領(lǐng)導(dǎo)多個(gè)生物大分子藥物IND項(xiàng)目開發(fā)和BLA申報(bào)工作。熟悉和了解不同地區(qū)IND/BLA法規(guī)要求。
中科院大連化學(xué)物理研究所分析化學(xué)博士,曾任職于上海海路、寶船生物、臻格生物,在蛋白分析領(lǐng)域一路深耕,積累了長(zhǎng)達(dá)13年的豐富經(jīng)驗(yàn),成績(jī)斐然,于權(quán)威期刊發(fā)表11篇論文,發(fā)明專利3項(xiàng),實(shí)用新型授權(quán)7項(xiàng),成功主導(dǎo)過單抗、雙抗、融合蛋白、ADC等數(shù)十個(gè)重大項(xiàng)目的申報(bào)。
曾任職于哈藥集團(tuán)、基納瑞克斯生物制藥、上海創(chuàng)諾制藥、天士力生物制藥等企業(yè),擔(dān)任技術(shù)和QA管理職務(wù),在QA各專業(yè)、質(zhì)量體系建設(shè)和國(guó)際認(rèn)證方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和經(jīng)歷。
15年+制藥行業(yè)質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn),曾先后就職于諾華制藥,君實(shí)生物,藥名康德等國(guó)內(nèi)外制藥公司,擁有豐富的GMP實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn);曾幫助公司完成10+以上項(xiàng)目的IND申報(bào)以及PD-1及CNCT19的NDA申報(bào)工作,多次參與并且?guī)椭就ㄟ^國(guó)內(nèi)外GMP審計(jì)。
東華大學(xué),生物化工碩士。曾任職于藥明生物、賽金生物、樂普生物、博際生物等,擔(dān)任生產(chǎn)經(jīng)理、上游工藝總監(jiān)等管理崗位。完成多個(gè)單抗和雙抗項(xiàng)目IND申報(bào)和主要參與樂普生物PD-1商業(yè)化上市工作(CDE藥品注冊(cè)核查和PAI動(dòng)態(tài)核查)。具備良好的項(xiàng)目管理能力和豐富的GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
10+年工作經(jīng)驗(yàn),先后在上海聯(lián)合賽爾、藥明生物、樂普生物等業(yè)內(nèi)知名生物企業(yè)擔(dān)任純化主管、原液生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等職務(wù)。具有豐富的GMP生產(chǎn)和管理經(jīng)驗(yàn),具有多個(gè)項(xiàng)目的IND和BLA經(jīng)驗(yàn)。
超過10年人事管理經(jīng)驗(yàn),擅長(zhǎng)人力資源體系建設(shè)、人才梯度建設(shè)、薪酬體系、人員成本控制等板塊;具有豐富的一線管理實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉生物醫(yī)藥CDMO行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀,擅長(zhǎng)該行業(yè)的日常運(yùn)營(yíng)和成本控制。 近10年上海三金(寶船、白帆)行政管理經(jīng)驗(yàn),包括危機(jī)處理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等;目前全面負(fù)責(zé)白帆生物的企業(yè)管理、法務(wù)部門的起始建立和管理,組織機(jī)構(gòu)建設(shè)、流程梳理、風(fēng)險(xiǎn)控制、人力資源管理、行政管理等運(yùn)營(yíng)管理工作。
復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)藥工程博士,擁有10年以上的生物醫(yī)藥研發(fā)和商務(wù)經(jīng)驗(yàn),曾負(fù)責(zé)過多個(gè)生物醫(yī)藥項(xiàng)目的lisence in/out,建立了廣泛的生物醫(yī)藥企業(yè)合作關(guān)系,同時(shí)負(fù)責(zé)過多個(gè)抗體CDMO項(xiàng)目的客戶開發(fā)和關(guān)系維護(hù),擁有豐富的生物醫(yī)藥行業(yè)資源。