發(fā)布日期:2022-11-17 11:57:37
12月7日-8日,「BIONNOVA 生物制藥創(chuàng)新聚焦」在上海盛大召開,聚焦抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、雙抗、新型抗體、疫苗、創(chuàng)新疫苗、mRNA疫苗等生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)工藝開發(fā)的挑戰(zhàn)。大會(huì)針對(duì)抗體藥物和疫苗行業(yè)再一次深化議題,進(jìn)一步升級(jí)規(guī)模,召集70+發(fā)言分享嘉賓、1000+業(yè)內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)專家、及50余家企業(yè)。
白帆生物副總經(jīng)理徐建出席本次會(huì)議,并發(fā)表了“如何成功將細(xì)胞培養(yǎng)從中試規(guī)模放大至生產(chǎn)規(guī)模”的主旨演講。
白帆生物副總經(jīng)理徐建表示:
“細(xì)胞培養(yǎng)從中試規(guī)模放大至生產(chǎn)規(guī)模,會(huì)面臨錯(cuò)綜復(fù)雜的技術(shù)挑戰(zhàn)。細(xì)胞培養(yǎng)過程決定了抗體的主要質(zhì)量屬性,需要解析出影響工藝和質(zhì)量的關(guān)鍵參數(shù)和操作方法,評(píng)估中試和規(guī)模生產(chǎn)中設(shè)備、環(huán)境、物料等方面的風(fēng)險(xiǎn),既要保證工藝穩(wěn)定可重復(fù),又要具備合規(guī)性。白帆生物積累了豐富的CDMO服務(wù)經(jīng)驗(yàn),有能力根據(jù)客戶的個(gè)性化目標(biāo)定制相應(yīng)的解決方案,保障產(chǎn)品的高質(zhì)量、高效率按時(shí)交付。”
此外,白帆生物在A02展位精彩亮相,展示了NONCROS?無交叉抗體生產(chǎn)技術(shù),介紹了其合規(guī)、快速、高產(chǎn)、價(jià)優(yōu)的核心優(yōu)勢(shì),吸引了眾多業(yè)內(nèi)嘉賓駐足參觀,交流,表達(dá)合作意愿。
未來,白帆生物將堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新,以高效、經(jīng)濟(jì)的一站式抗體藥物CDMO服務(wù),縮短藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)和上市的時(shí)間,降低藥物生產(chǎn)成本,助力廣大藥企為中國患者提供可負(fù)擔(dān)的好藥。
關(guān)于白帆生物
白帆生物成立于2016年,是桂林三金藥業(yè)股份有限公司的全資子公司,致力于為同行提供優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國內(nèi)首個(gè)無交叉抗體工廠,可符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn),并已通過歐盟QP審計(jì),生產(chǎn)規(guī)模最大可達(dá)12000L,擁有獨(dú)特的NONCROS?無交叉抗體生產(chǎn)技術(shù)。自開業(yè)投產(chǎn)以來,白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達(dá)成合作,訂單金額超過2.4億元。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù),加速企業(yè)藥物研發(fā),助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為患者提供高質(zhì)量、用得起的抗體藥。
| 商務(wù)合作聯(lián)系人:羅先生
| 電話:021-50276016-908
| 郵箱:BD@dragonsailpharma.com
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發(fā)布日期:2022-11-17 11:57:37
12月7日-8日,「BIONNOVA 生物制藥創(chuàng)新聚焦」在上海盛大召開,聚焦抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、雙抗、新型抗體、疫苗、創(chuàng)新疫苗、mRNA疫苗等生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)工藝開發(fā)的挑戰(zhàn)。大會(huì)針對(duì)抗體藥物和疫苗行業(yè)再一次深化議題,進(jìn)一步升級(jí)規(guī)模,召集70+發(fā)言分享嘉賓、1000+業(yè)內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)專家、及50余家企業(yè)。
白帆生物副總經(jīng)理徐建出席本次會(huì)議,并發(fā)表了“如何成功將細(xì)胞培養(yǎng)從中試規(guī)模放大至生產(chǎn)規(guī)?!钡闹髦佳葜v。
白帆生物副總經(jīng)理徐建表示:
“細(xì)胞培養(yǎng)從中試規(guī)模放大至生產(chǎn)規(guī)模,會(huì)面臨錯(cuò)綜復(fù)雜的技術(shù)挑戰(zhàn)。細(xì)胞培養(yǎng)過程決定了抗體的主要質(zhì)量屬性,需要解析出影響工藝和質(zhì)量的關(guān)鍵參數(shù)和操作方法,評(píng)估中試和規(guī)模生產(chǎn)中設(shè)備、環(huán)境、物料等方面的風(fēng)險(xiǎn),既要保證工藝穩(wěn)定可重復(fù),又要具備合規(guī)性。白帆生物積累了豐富的CDMO服務(wù)經(jīng)驗(yàn),有能力根據(jù)客戶的個(gè)性化目標(biāo)定制相應(yīng)的解決方案,保障產(chǎn)品的高質(zhì)量、高效率按時(shí)交付?!?/span>
此外,白帆生物在A02展位精彩亮相,展示了NONCROS?無交叉抗體生產(chǎn)技術(shù),介紹了其合規(guī)、快速、高產(chǎn)、價(jià)優(yōu)的核心優(yōu)勢(shì),吸引了眾多業(yè)內(nèi)嘉賓駐足參觀,交流,表達(dá)合作意愿。
未來,白帆生物將堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新,以高效、經(jīng)濟(jì)的一站式抗體藥物CDMO服務(wù),縮短藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)和上市的時(shí)間,降低藥物生產(chǎn)成本,助力廣大藥企為中國患者提供可負(fù)擔(dān)的好藥。
關(guān)于白帆生物
白帆生物成立于2016年,是桂林三金藥業(yè)股份有限公司的全資子公司,致力于為同行提供優(yōu)質(zhì)的抗體藥物CDMO/CMO服務(wù)。白帆生物在上海臨港新片區(qū)建設(shè)了國內(nèi)首個(gè)無交叉抗體工廠,可符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn),并已通過歐盟QP審計(jì),生產(chǎn)規(guī)模最大可達(dá)12000L,擁有獨(dú)特的NONCROS?無交叉抗體生產(chǎn)技術(shù)。自開業(yè)投產(chǎn)以來,白帆生物已與10余家生物醫(yī)藥公司達(dá)成合作,訂單金額超過2.4億元。白帆生物愿為同行提供抗體藥物從序列到IND、臨床樣品生產(chǎn)到BLA和商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù),加速企業(yè)藥物研發(fā),助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為患者提供高質(zhì)量、用得起的抗體藥。
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